Biopsie d'ADN liquide Préimplantation Test génétique (PGT) Essais cliniques

Description du produit: Système de collecte et de conservation de l'ADN sans cellules (cfADN) par Orsin Medical Technology

• 1.Description du produit

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• Orsin Technologie médicaleSystème de collecte et de conservation de l'ADN sans cellules (cfADN)offre une solution fiable et non invasive pour la stabilisation et le transport efficaces d'échantillons d'ADNf de haute qualité.Notre technologie exclusive assure l'intégrité de l'ADN-CF à partir d'échantillons de sang, en minimisant la dégradation et la contamination.

  Principales caractéristiques:
  ✔Stabilité à température ambianteIl élimine le besoin de transport par chaîne du froid, réduisant les coûts et les défis logistiques.
  ✔Résultats élevés et puretéIl préserve les fragments d'ADNc pour une analyse précise en aval (NGS, PCR, etc.).
  ✔Vérifié cliniquementOptimisé pour la compatibilité avec les principales plateformes de diagnostic.
  ✔Facilité d'utilisation¢ Prise de sang simple et intégration transparente dans les processus de laboratoire.

  Idéal pour le dépistage du cancer, les tests prénataux et la surveillance des maladies, le système cfDNA d'Orsin permet une médecine de précision avec des résultats robustes et reproductibles.

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• 2.Spécification

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  Paramètre	Définition/options
  Couleur du bouchon du tube	Le rouge, le lavande (violet), le vert, le gris, le bleu, le jaune, le noir, etc.
  Type d'additif	Aucun (activateur de caillots), EDTA, héparine, citrate de sodium, fluorure de sodium, etc.
  Utilisation clinique	Séparation sérique, hématologie, coagulation, chimie, glucose, banque de sang, etc.
  Volume nominal	2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 6 ml, 7 ml, 8 ml, 10 ml, etc. Il est recommandé d' ajouter une quantité de sucre de 1 ml par jour.
  Tracer une plage de volume	± 10% du volume nominal (par exemple, 4,5 à 5,5 ml pour un tube de 5 ml)
  Diamètre du tube	13 mm, 16 mm (taille adulte standard)
  Longueur du tube	75 mm, 100 mm, et ainsi de suite.
  Matériel	Plastique PET, verre
  Stérilisation	Irradiation gamma, gaz EO
  Période d'expiration	Généralement 12 à 36 mois (à compter de la date de fabrication)
  Taux d' hémolyse	≤ 0,1% (pour la plupart des tubes chimiques)
  Temps de coagulation	30 min (pour les tubes sériques avec activateur de caillot)
  Vitesse de la centrifugeuse	1300-2200 g (selon le matériau du tube)
  Caractéristiques de sécurité	Fermeture HemogardTM, BD-PTS, Système de protection contre les aiguilles
  Certifications	La marque ISO 6710, marquée CE, FDA 510 (k)

   

  Paramètres communs par couleur du tube (exemple):

   

  Couleur du capuchon	Additif	Le mélange	Nombre d'inversions	Applications cliniques
  Le rouge	Aucun activateur/Clot	5 fois	5 à 6	Chimique sérique, immunologie
  La lavande	K2/K3 EDTA	8-10 fois	8-10 ans	Hématologie (CBC, échantillon sanguin)
  Verte	L'héparine au lithium	8-10 fois	8-10 ans	Chimique du plasma, tests STAT
  Le gris	Oxalate NaF/K	8-10 fois	8-10 ans	Tolérance au glucose, Alcool
  Le bleu	Citrate de sodium	3-4 fois	3 à 4	Tests de coagulation (PT, APTT)

   

  3. Application

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  1Oncologie et gestion du cancer

• Détection précoce du cancer¢ Isoler l'ADNcf dérivé de la tumeur (ADNcct) pour le dépistage de plusieurs cancers (pneumonie, sein, colorectal par exemple).

• Surveillance de la maladie résiduelle minimale (MRD)Suivre la récidive après chirurgie/ chimiothérapie avec une sensibilité élevée.

• Sélection et résistance des traitements¢ mutations de profil (par exemple, EGFR, KRAS) pour guider les thérapies ciblées.

• Biopsie liquideAlternative aux biopsies de tissus invasifs pour les tumeurs métastatiques ou difficilement accessibles.

• Tests compatibles: panneaux NGS, ddPCR, profilage par méthylation.

  2. Santé prénatale et reproductive

• Test prénatal non invasif (TPNP)Détecter des anomalies chromosomiques fœtales (par exemple, trisomie 21, 18, 13) dans le sang maternel.

• Tests génétiques préimplantatoires (PGT)Soutenir le dépistage des embryons par FIV.

• Évaluation du risque de prééclampsieAnalysez l'ADNc du placenta pour une alerte précoce.

• 3La médecine des greffes.

• Surveillance du rejet d'organesDétecter l'ADNcf dérivé d'un donneur (ADNcfdd-dd) chez les receveurs de greffe (réne, cœur, foie par exemple).

• Maladie du greffon contre l'hôte (GVHD)¢ Surveiller la greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT).

• Détection des agents pathogènesIdentifier l'ADNc microbien dans la septicémie ou les infections occultes (par exemple, la tuberculose, le CMV).

• Recherche sur les maladies auto-immunesÉtudier les schémas de libération de l'ADNc dans le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, etc.

• 5. Maladies neurologiques et chroniques

• Troubles neurodégénératifs¢ Enquêter sur les biomarqueurs de l'ADNc pour la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson.

• Risque cardiovasculaire¢ Corréler les taux d'ADNcf avec une lésion du myocarde ou un AVC.

• 6. Recherche et développement de médicaments

• Découverte du biomarqueur¢ Explorer de nouvelles signatures d'ADNcf pour le diagnostic et la thérapie.

• Les essais cliniques¢ normaliser la collecte d'échantillons pour les études multicentriques.

• 4. Maladies infectieuses et immunologie

• Détection des agents pathogènesIdentifier l'ADNc microbien dans la septicémie ou les infections occultes (par exemple, la tuberculose, le CMV).

• Recherche sur les maladies auto-immunesÉtudier les schémas de libération de l'ADNc dans le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, etc.

• 5. Maladies neurologiques et chroniques

• Troubles neurodégénératifs¢ Enquêter sur les biomarqueurs de l'ADNc pour la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson.

• Risque cardiovasculaire¢ Corréler les taux d'ADNcf avec une lésion du myocarde ou un AVC.

• 6. Recherche et développement de médicaments

• Découverte du biomarqueur¢ Explorer de nouvelles signatures d'ADNcf pour le diagnostic et la thérapie.

• Les essais cliniques¢ normaliser la collecte d'échantillons pour les études multicentriques.

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